Клинические исследования: почему не стоит бояться?

Клинические исследования принципный вопрос для современной медицины. Поэтому темы, поднимавшиеся на научно-практической конференции Современные аспекты организации клинических исследований лекарственных средств в Украине, которая проводилась 20 восемь октября Две тысячи шестнадцать года в г. Кропивницкий (Кировоград), были так актуальны для мед отрасли Украины.

Организаторами конференции выступили: исследовательский лечебно-диагностический центр Ацинус, компании ФармаСіч и MERCK/MSD. Среди докладчиков были: представитель Городского экспертного центра МОЗ по клиническим вопросам Людмила Ковтун, спец по клиническим исследованиям Валентина Тельнова, управляющий ФармаСіч Сергей Мироненко и другие спецы в этой области.

Что такое клинические исследования?

Клинические исследования это серия исследовательских работ с ролью людей, проводимых для оценки безопасности и эффективности определенного лекарственного продукта, методов исцеления или диагностики. Это неотъемлемый шаг разработки новых лекарственных средств, во время которого есть возможность изучить продукт и получить все нужные данные о нем.

Клинические исследования имеют Четыре фазы. В каждой из последующих фаз участвует все большее количество людей, а угрозы минимизируются. Более детально остановимся на ІІІ фазе как главный и для пациентов, и для производителей лекарственных средств.

ІІІ фаза клинических исследований

В этой фазе участвует от Триста до Три тысячи пациентов, зависимо от заболевания, против которой разрабатывается продукт. Также уделяется внимание тому, чтобы испытуемые были различного возраста, с разными сопутствующими патологиями. Исследования ІІІ фазы проводят в научно-исследовательских центрах разных стран мира. Цель ІІІ фазы отыскать эффективность продукта в сравнении со стандартным исцелением заболевания и плацебо. В процессе исследования детально рассматривается профиль безопасности лекарства, собираются данные о ненадобных явлениях, связанных с его применением. Участники ІІІ фазы исследования принимают изучаемый продукт, стандартное исцеление или плацебо. При всем этом ни пациент, ни доктор не знает, в какую из 3-х групп попал испытуемый. Участников распределяют рандомным (случайным) методом, чтобы исключить момент субъективности выбора и добиться правдивых результатов.

Почему не стоит бояться участвовать в клинических исследованиях?

Для многих пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями, роль в программе клинического исследования может стать реальным шансом побороть недуг. В особенности, если речь идет об онкобольных, для которых стандартное исцеление нередко становится не только неэффективным, ну и финансово неподъемным. Так, Один флакон подходящего лекарства может стоить 1,5-2 тыс. баксов, в то время как на курс исцеление необходимо 3, 5 а временами и 10 флаконов. Для рядового украинского пациента эта сумма просто нереальна. Во время испытаний пациент получает все препараты безвозмездно.

В ІІІ фазе исследований употребляются не экспериментальные лекарства, а испытанные в первых 2-ух фазах зарегистрированные препараты. Таким образом, роль в исследовании является возможностью получить качественное и часто эффективное исцеление безвозмездно.

Клинические испытания обеспечивают пациенту личный подход. Доказано, что лекарства против рака действуют на людей по-разному, поэтому исцеление сложной заболевания по одной схеме нереально. Кому-то помогает один продукт, кому-то другой. Поначалу необходимо провести комплексное исследование пациента и отыскать онко-маркеры, помогающие в построении грядущей стратегии исцеления. Расходы на данное исследование также покрываются для испытуемых.

Иммуномодулирующая терапия как средство борьбы с раком

В процессе конференции обсуждался такой метод борьбы с онкологическими болезнями, как иммуномодулирующая терапия. В сравнении с химиотерапией она менее вредна для человека. Раковые клетки в человеческом организме должны убиваться лейкоцитами. Но они очень отлично маскируются под обыденные, и лейкоциты их просто не распознаю. Суть иммуномодулирующей терапии проста она помогает снять маскировку с раковых клеток, чтобы лейкоциты их узрели и убили. В развитии похожих методов исцеления огромную роль играют клинические исследования.

Современная мед наука пришла к одному выводу каждый случай заболевания человека по-своему уникален, и для действующего исцеления нужно искать личный подход к каждому. Будущее за медициной, ориентирующейся непосредственно на пациента. Клинические исследования это реальный шанс побороться за свою жизнь и при всем этом помочь справиться со страшным недугом всему популяции земли. Угрозы есть всегда, но ведь лучше рисковать, чем не лечить болезнь из-за накладности лекарственных средств. Пациент, участвующий в исследовании, дает возможность медикам и производителям лекарственных препаратов спасти свою жизнь.

Создатель: Ольга Куприянова
Мед порталЗдоров-Инфо
При использовании материаловстатьиактивная ссылка наzdorov-info.com.uaобязательна